一、工艺支持
①参与原核品种生产一线风险的识别与控制，改善提升项目的改进和落实。
②参与起草和修订工艺规程、岗位SOP、批记录等文件；并对相关人员行进培训。
③参与整个生产线生产过程偏差的调查和风险评估；
④参与变更的发起，行动计划的制定，并跟踪变更情况直至关闭；
⑤参与落实工艺验证、清洁验证、设备验证等各种验证工作并输出相应的报告。
⑥参与工艺小试研究、放大研究方案的制定、组织人员实施及报告的整理。
二、工艺管理
①定期跟踪生产一线文件执行情况，保证工艺规程、各岗位文件得到有效执行；
②整理生产关键物料的批次更换情况，定期整理分析生产数据，完成年度质量回顾报告。
③协助研发等部门开发新产品、更新优化生产工艺，推行新工艺、新技术、新品种、新材料和新设备等；
三、工艺设备管理
①参与生产相关设备的用户需求、技术选型、设计确认、入场验收、验证等工作；
②参与已有原核原液车间的改造。
③参与主要工艺设备的日常维护；组织人员对本岗位设备进行维护保养、校验及验证。
四、其他
①参与新工艺的技术转移；
②参与项目成本的管理工作。