业务owner、创新业务、技术前沿、成长迅速、业务核心、周末双休、有独立项目机会

说明：
1、根据个人能力，安排到实验室、生产管理或临床注册等岗位，可以直接跟随高端人才学习和工作；
2、职责与工作内容职责概述（以下都会有人带着）
注册临床方面（注册1名，临床2名）：
1.根据公司总体规划，制定和负责所有进口产品在CFDA的注册计划和组织实施；
2.负责和产品生产外方、中方技术人员沟通，组织接触镜产品送检资料（技术报告、产品标准、风险分析报告、说明书）等文件的编制、修改、翻译和整理工作；3.组织外方按照送检计划进行送检样品的准备、生产和送检；使其符合法律法规要求和进度要求；4.根据审评要求，完成医疗器械产品进口注册送检的相关材料整合及递交；5.协助外方按照CFDA要求完善内部体系管理工作；6.负责注册临床试验与科研临床的立项，检查、跟进、管理进度及数据的科学性、准确性，及与窗口科室、试验中心与医院机构的沟通与维护；7.负责与各级药监督管理机关、医疗器械检验机构、临床机构搭建沟通平台，建立良好的关系，随时跟踪送检产品、临床进度和异常问题解决；8.承担部门内部资料档案的整理、建档、归档及管理工作；9.上级领导安排的其他临时性工作。
实验室方面（招聘2名）：
1.协助珠海工厂的建厂筹建,符合GMP标准的洁净间、实验三间设计、装修监督、设备设施布局等；
2.负责组织外方产品在中国工厂产品转移相关的技术、生产、培训活动，确保新产品向大生产转移的顺利实施；
3.负责制实验室体系工作，进行实验室日常的运营监督管理。包括管理各种分析仪器的维护及更新，优化配置实验室各项资源，不断完善体系，改进操作，降低成本，使实验室高效运营;
4.负责实验室团队建设，新项目开展、人员培训、监督、实验室能力验证，带领团队顺利完成各项目；
5.负责实验室内外审核工作，资质申请、维护并扩充相关资质；6.确保实验室设备的良好运转和安全生产，并督促定期维护保养工作。
生产管理方面（1名）：
1.协助珠海工厂的建厂筹建，符合GMP标准的洁净间、实验三间、理化功能间的厂房设计、装修监督、设备设施布局等；
2.负责组织外方产品在中国工厂产品转移相关的技术、生产、培训活动，确保新产品向大生产转移的顺利实施；
3.全面控制、协调生产部门的人员管理及各项生产活动;跟踪生产情况、产品需求、生产过程、产值目标等,按时完成生产目标;
4.及时对生产异常做出反应,发现问题及时追踪,并提出合理化建议;
5.监控各工序的业务工作；确保严格执行与生产相关的各种操作规程；
6.确保生产设备的良好运转和安全生产，并督促定期维护保养工作；
7.参与提高生产效率和改善产品质量的行动计划与实施;
8.负责生产员工的管理、培训和培养。

任职资格
身体条件：良好
教育背景：理工（工程、电子、机械、生物、化学、医药生物、眼科学专业、视光学、医学检验、生物科技、免疫学、软件工程、编程，应用物理、光学设计）类本科/研究生以上学历，外语本科及以上学历。
职业素质要求：系统性思维、积极主动、沟通协调能力、认真细致、好学、有专研精神、能吃苦耐劳。
语言要求：英语四六级都可。