岗位职责：
1、负责医疗器械产品NMPA注册以及其他国家医疗器械产品注册；
2、负责质量管理体系改进，内外审、管理评审等工作；
3、负责不合格、CAPA、不良事件监测等管理工作；
4、负责外部审核准备及接待工作。
岗位要求：
1、本科以上学历，生物工程，软件工程，机械工程等相关专业优先；
2、熟悉医疗器械质量管理体系、生产质量管理规范等医疗器械行业法律法规要求；
3、熟悉中国、欧盟、美国等医疗器械相关法律法规。
4、持有13485内审员证书，有CE认证、FDA认证或其他国家注册工作经验者优先；
5、优秀应届毕业生可以放宽要求，欢迎实习+转正。