00292-生物分析合规专员
10-11K
00292-生物分析合规专员 10-11K
上海
本科
1-3年
发布于 3月4日
职位描述
职位描述:
该职位主要负责GLP实验室实验数据,流程以及报告的审阅,以确保实验符合相应的方案方法,实验数据准确无误。同时确保所有的实验记录符合GLP的要求。
工作职责:
1.审阅及核准实验报告数据并确保符合GLP/GCP的要求。向研究员及其主管反馈审阅结果,确保错误被正确处理,总结问题防止以后再次发生;
2.协助实验人员达到GLP/GCP的要求,其中包括但不限于定期检查仪器设备,实验室,实验流程等;
3.和QC经理,项目经理以及QA沟通,确保项目在期限内完成;
4.撰写或审阅QC报告以及QC相关SOP;
5.协助公司内部或外部的检查;
6.主管指派的其他任务。
任职要求:
1.本科及以上学历,生物制药或类似专业;
2.有3年以上生物技术,制药或CRO相关工作经验,至少2年GxP数据审阅经验并熟悉GxP规范;
3.了解各种大分子生物分析方法,例如immunoassay和cell-based assay;
4.熟悉各类常用办公软件,例如MS office。熟悉各种计算机化系统,有GLP实验室工作经验者尤佳;
5.快速准确地审阅生物分析报告;
6.良好的中英文听说读写能力;
7.认真负责,注重细节;
8.有良好的沟通能力和团队合作精神;具备良好的问题解决和主动学习能力。
工作地址
松江区