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岗位职责:
1、制剂处方筛选;
2、制剂工艺参数选择及优化;
3、制剂开发报告编写;
4、编写CTD资料(制剂部分);
5、工艺的技术转移;
6、实验室设备的使用、维护及校验SOP起草。
任职要求:
1、熟悉固体制剂或注射制剂的处方和工艺的开发;
2、能够熟练操作固体制剂常用设备(如湿法制粒机、流化床、压片机和胶囊填充机等)或注射制剂常用设备(如冻干机、灭菌设备,液体配制,搅拌,离心,过滤设备等);
3、熟悉CFDA和FDA注册法规和指导原则的相关要求;
4、熟练使用office等办公软件。
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