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药物警戒实习生
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上海
本科
3天/周
3个月
发布于 9月7日
职位描述
岗位职责: 1. 接收、识别、处理不良事件(AE),按照当地法规或合作伙伴PVA要求提交报告; 2. 管理公司员工、第三方人员的药物安全培训; 3. 识别AE报告的完整度、准确度,根据需要开展随访或关闭报告,并做相应记录; 4. 根据SOP要求,完整、准确、及时记录、编码不良事件信息并存档; 5. 及时、完整、准确分类整理、存档药物警戒文件; 6. 持续学习公司SOP/WI,法规指南;不断学习产品知识、领域疾病相关知识; 7. 其他药物警戒相关工作。 任职资格: 1. 临床医学、药学、流行病学等相关专业,本科及以上学历 2. 工作态度认真、积极主动、细心负责,独立、上进心强,具有较强的学习能力与沟通技巧 3. 英语听说读写能力优秀者优先 4. 认真、良好的团队合作精神 5. office办公软件( word/PPT/Excel )操作熟练
工作地址
上海市/上海市/徐汇区 枫林路381号
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卫先生
本月活跃
瀚晖制药 - 人力资源主管
卫先生 - 人力资源主管
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323
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一般
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公司信息
瀚晖制药
医疗/健康/制药
民企
1000-9999人
瀚晖制药有限公司由国内领先的制药企业浙江海正药业股份有限公司和辉瑞公司合资组建,开发、生产和推广符合国际标准的高质量品牌仿制药和专利到期的原研药,为中国制药业营收50强之一。作为全球500强企业与中国本土制药企业间规模最大的中外合资制药项目,瀚晖总投资2.95亿美元,注册资本2.5亿美元。公司运营中心位于上海,员工人数超过2200名,产品覆盖31个省市自治区、1350多个城市和县区、13000多家医院。公司拥有产品80余种,其中不乏全球领先的原研产品、获国家科技发明奖和国家科技重大专项立项支持的产品,覆盖肿瘤、抗生素、心血管、糖尿病、激素、免疫移植等众多领域。瀚晖富阳生产基地拥有口服制剂、冻干制剂等6条国际先进的生产线;通过标准高于目前全球所有官方药品监管机构要求的辉瑞全球质量体系(PQS)认证,并成为CFDA食品药品审核查验中心GMP检查员实训基地。2015年12月,口服制剂生产线通过美国FDA认证。不满足于中国市场已取得的卓越成就,未来,瀚晖还将通过内生性增长、外延式并购和国际化代加工等方式,成为世界级领先的中国医药企业。
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