职位描述： 1.负责产品研发文档的撰写，包括技术要求，研发过程记录和验证文档，研发各阶段的设计输入输出文件； 2.负责产品研发、生产过程中的风险分析和管理，能够进行潜在的风险分析并指导设计产品的各项验证； 3.负责产品研发中的验证和选型验证工作，能够设计实验、确定实验方案、参数指标及确定依据； 4.负责使用手册、产品说明书、工艺作业指导书等面向用户的文件撰写。 任职要求： 1.思维缜密，逻辑能力强； 2.自我驱动力强，吃苦耐劳，有责任感； 3.熟悉医疗器械设备的研发注册过程，有医疗器械相关产品的研发、产品、注册经验为佳； 4.文档撰写能力强，熟练使用常用办公软件； 5.教育背景 硕士及以上学历； 6.生物医学工程、机械、电子专业