主要职责
1. 参与新项目（NewCo）相关业务fling文件准备及递交，协调工厂与外部工厂沟通及行动的跟进
2. 参与及支持（NewCo）相关工厂审计就绪相关活动，包括工厂主文件维护及更新等。
3. 执行质量委员会等流程，组织及协调相关流程改进与持续合规。
4. 参与供应商选择与评价，帮助协调确保（NewCo）相关质量协议的更新
5. 完成其它团队分配的任务与工作目标

任职要求
教育程度：具有化学或药学相关专业本科或以上学历。
工作经验：具有6年或6年以上的制药企业相关工作经历，熟悉掌握GMP知识及其应用。 有注册、体系QA或供应商oversight的相关经验为佳。
工作技能：良好的英语听读说写能力和计算机office软件应用能力；有效的沟通技能和组织协调能力。

安全职责
1. 遵守工厂的安全生产规章制度和安全操作规程，服从管理，正确佩带、使用和处置个人劳动保护用品；
2. 接受安全生产教育和培训， 掌握本职工作所需的安全生产知识，提高安全生产技能，增强事故预防和应急处理能力
3. 及时报告事故隐患和不安全因素；
4. 参加有组织的事故抢险和救援；
5. 特种作业人员必须按照国家有关规定经专门的安全作业培训，取得特种作业操作资格

质量职责
1. 在工作中具有良好的质量意识，理解GMP要求，并严格按照程序执行GMP操作。
2. 严格按照GMP文件记录的要求，对各项GMP操作进行真实、准确、完整、及时地记录。
3. 真实，准确和及时的报告各种异常情况。
4. 积极参加工厂各种GMP培训。