职责描述： 1.负责产品的质量评价，包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价，产品生命周期中的设计/更改验证，产品货架寿命验证，原材料质量评价等。 2.负责产品的质量控制，包括检验点的建立、质量控制计划的制定和实施，质量异常的处理和解决等。 3.负责产品风险管理，组织实施产品年度风险管理。 4.负责其他人完成产品质量相关工作的会签。 5.上级指派的其他工作任务。 任职要求： 1.本科及以上学历，机械、材料等相关专业； 2.一年以上质量从业经验，有医疗器械质量从业经验优先； 3.了解医疗器械产品设计开发相关的质量专业知识，熟悉产品需求分析、风险管理、过程确认、设计验证、MSA等； 4.熟悉ISO13485标准及国内医疗器械GMP法规、医疗器械注册法规要求。