岗位职责：
1）在副总经理（质量管理负责人/质量负责人）领导下负责质控部的管理工作。制订本部门长短期工作绩效计划和工作重点；
2）确保质量体系相关文件在全部监控与检测项目中的执行；
3）确保质控部部门职责和质控部人员职责的完成；
4）承担质量转授权人工作；
5）依据《中国药典》、国家标准及部颁标准、行业标准制定和修订物料、工艺用水、压缩空气、纯蒸汽、中间产品和成品的企业检验操作规程和质量标准。按照企业质量标准和检验操作规程，对生产所用的原料、辅料（含化学试剂）、包装材料（含板材、印字包材）、工艺用水、压缩空气、纯蒸汽、中间产品、待包装产品、成品等进行质量检验和结果判定，对公司产品的质量向副总经理（质量管理负责人/质量负责人）负责；
6）组织对原料、辅料（含化学试剂）、包装材料（含板材、印字包材）、工艺用水、压缩空气、纯蒸汽取样；组织对原料、辅料（含化学试剂）、包装材料（含板材、印字包材）、工艺用水、压缩空气、纯蒸汽、中间产品、待包装产品、成品的检验。负责监督所有的质量检测工作。并对有关检验进行技术指导与审核。不断改进对物料、产品的检测手段，努力提高质量检验水平；
7）负责部门内人员的绩效考核、行政事务管理（如加班、请假、福利等的审核或审批）、工作疑难解答、部门间工作的协调处理。负责部门内人员工作内容的检查、纠偏。负责整理部门周工作、月度工作，并组织周会议、月度会议。负责组织部门活动及分配部门内经费。负责部门内异常情况及突发事件的处理；
8）对质控部检验数据和记录进行审核。定期组织绘制产品质量图，提供产品质量监控信息。负责《超常、超标检验结果调查表》、《待处理物品处理记录》的审核；
9）监督对洁净室的环境监控和检测，包括悬浮粒子、沉降菌等；
10）监督对储存物料的复检计划执行情况。按照留样管理标准，组织做好产品留样及产品稳定性的考察工作,为确定其储存期、有效期、复检期及贮存条件提供分析结果和指导建议；
11）在日常检测工作中，定期对产品进行评估，并提出产品的质量改进意见；
12）负责组织质控检验文件编制、标准操作规程修订及相关文件的起草审核工作；13）协助质保部对供应商进行定期质量评估；年度产品质量回顾分析的相关工作；
14）负责各类印字包材样稿的审核。完成领导安排的临时性工作。

任职要求：
1）学历及专业：医学、药品、生物技术、生化等相关专业，专科及以上学历。
2）培训：接受过质量体系基础知识、安全防护、产品知识等方面的培训。
3）工作经验：从事质量检验工作三年以上，有体外诊断试剂生产质量检验等经验，可以管理同一企业的一个或多个实验室。
4）技能技巧：会使用电脑；具有一定专业基础及文字编写能力；具备一定的管理能力；熟悉体外诊断试剂国家标准；熟练使用实验室常规仪器设备。
5）其他要求：工作认真负责；较强的纪律性及学习意识；善于协调、沟通，较强的团队合作意识。