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公司简介
北京百特爱德科技有限公司是一家专业从事诊断试剂注册代理服务、医疗器械注册代理服务、医疗器械广告审批代理服务的服务公司。为企业提供提供医疗器械注册代理、诊断试剂注册代理、注册资料翻译,产品临床试验代理,注册标准撰写,产品检测代理,制作申报材料以及注册申报,广告审批代理等,同时也可为国内外体外诊断试剂和医疗器械生产经营企业牵线搭桥,为国外客户寻找国内分销商,寻求更多合作共赢机遇。我们的服务包括:产品技术资料翻译准备注册文件临床试验计划与实施撰写产品技术要求资料实施产品注册检验递交CFDA进行注册申请CFDA审评跟踪取得注册证书广审代理公司拥有数名经过CFDATC不定期培训的医疗专业本科以上技术人员、注册专员,更有骨干技术人员拥有10年的临床注册工作经验,为您提供体外诊断试剂和医疗器械全方位的临床服务和注册服务。
产品介绍
百特爱德
北京百特爱德科技有限公司是一家从事医疗行业服务的专业公司,公司服务项目覆盖国内外体外诊断设备和体外诊断试剂注册、临床研究和国际商务合作。公司拥有长期从事体外诊断设备、试剂产品注册和临床试验的专业人员与多年医院临床工作经验的医生共同组成技术服务的专家团队。成立以来已经为几十家企业提供了优质的服务,获得了良好的评价,可为您的企业解决临床研究和产品注册中的难题。至今已同60多家医院开展合作,已承接体外诊断试剂和体外诊断设备Ⅱ、Ⅲ类产品临床研究100多个,临床研究涉及药物浓度监测、传染病、肿瘤标志物、病毒检测、精准医疗和二代测序等近20个领域。