北京美中双和医疗器械股份有限公司，成立于1999年，位于北京市密云县工业开发区，是我国第一代专注于心脏介入领域医疗器械研发、生产、销售、服务的高科技企业。1.公司生产线及主打产品情况 十余年来，公司一直致力于实现心脏介入领域全线产品的国产化，于2002年在北京密云建成占地面积达1万平方米的研发生产基地，基地配备了心脏介入心血管、心功能、心结构三大领域的多条生产线，具备了较强的生产及研发能力。目前公司在心脏冠脉支架、心脏起搏器、电生理射频消融、人工心脏瓣膜等系列高端心脏介入领域已取得了可嘉的成绩，已成为国内业界极具影响力的专业化企业。公司主打产品“三氧化二砷药物涂层支架输送系统”于2012年10月顺利通过国家食品药品监督管理局（SFDA）审批，获得产品注册证书；同时该产品于2011年3月获得国家发明专利授权，又分别于2013年1月、2013年3月及2013年8月获得欧洲、日本、美国3项国际发明专利授权证书；该产品兼具国内和国外知识产权，堪称中国药监局成立以来唯一一个具有自主原创知识产权的国魂产品，填补了我国高端医疗器械领域“重量级”原创药物的空白，2015年7月产品被北京市科委认定为“北京市新技术新产品”。2.公司取得的主要成果 十余年来，公司共完成参与国家863项目2项、国家科技支撑计划项目1项、北京市重大科技成果专项项目1项、其他市科级项目1项；累积申请专利27件（国际申请6件），已获授权专利13件，其中包括发明专利8件（国际发明6件），公司2009年就被认定为北京市专利试点单位；累积申请注册商标14件，已获授权注册商标12件；取得国家食品药品监督管理局颁发的产品注册证书9项，国际产品注册证书3项。 3.公司取得的社会荣誉 经过十余年的发展，公司取得的成果得到了社会各界的一致认可。2009年9月被认定为“国家高新技术企业”，2012年顺利通过复审,2015年通过重新认定，2013年4月被认定为“中关村高新技术企业”，2016年4月通过复审；2011年9月，被北京市科委授予“北京生物医药产业跨越发展工程（G20工程）”潜力企业，2013年被认定为“G20二期工程企业”；2012年5月成立了“北京市心脏药械技术与循证医学研究北京市重点实验室”，并顺利通过了北京市科委的认定批准，2015年10月通过绩效考评。