药品注册
11-20K
药品注册 11-20K
上海
硕士
经验不限
发布于 9月21日 BOSS直聘
职位描述
新药注册
岗位职责:
1、负责申报中国、美国等项目的非临床注册资料准备、申报、跟进及协调等相关工作;
2、调研相关产品注册信息,查阅有关情报及文献资料并撰写相关资料;
3、负责非临床药理毒理研发过程中相关注册法规支持;
4、制定项目申报计划,组织召开沟通交流会,与药监部门进行沟通等;
5、撰写非临床注册申报资料;
6、领导交办的其他事务。
岗位要求:
1、学历要求:硕士及以上学历;
2、专业要求:药学、药理、药代、毒理相关专业;
3、工作经验:药理毒理研究或注册相关的工作经验,有新药产品成功申报经验者优先;
4、能力要求:了解药品药效、DMPK、毒理相关研究内容;具有良好的数据分析、总结及书写能力;具有较强的集体意识和良好的团队合作精神;具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作;良好的英文听说读写能力;良好的文献检索分析能力;热爱并看好本行业,具有良好的职责道德和奉献精神。
工作地址
上海浦东新区药明康德19号楼
相似职位推荐