凯莱英制药27秋招

招聘概览

• 招聘主体：天津凯莱英制药有限公司（上市企业，医疗/健康行业，1000-9999人规模）

• 招聘批次：凯莱英制药27秋招（2026年秋季，面向2027届）

• 工作模式：现场办公（ONSITE）

• 工作地点：天津市（药物合成研发岗明确为天津市东丽区）

• 学历覆盖：大专及以上、本科及以上、硕士及以上（按岗位不同）

开放岗位一览

化学分析岗（审计+项目对接方向）

• 作为实验室指定对外窗口，接待FDA、EMA及海外客户的现场审计与远程审计

• 检查实验室合规点，提前识别漏洞；陪同审计官现场巡视并实时专业解答

• 负责审计后CAPA的英文起草与跟进，确保整改逻辑符合国际GMP标准

• 对接海外Biotech/Pharma客户，组织并主持实验室项目客户沟通会

• 针对客户特殊检测需求协调实验室资源，制定可行性方案

• 支持实验室各组出具专业英文报告，跟踪ISPE、PIC/S及欧美高活药物相关指南

要求：分析化学、药物分析、药学或相关学科硕士及以上学历，具有海外留学或工作经历；英语可作为工作语言且口语流利；了解GMP规范和各国药典；抗压能力强、数据敏感、细节控。

2027届药物合成研发岗

下设五个研发方向：

1. 寡核苷酸化学合成：寡核苷酸类药物合成工艺研发、工艺开发优化及后期放大生产把控

2. 多肽化学合成：多肽/环肽类药物合成工艺研发、工艺开发优化及后期放大生产把控

3. ADC合成：ADC/XDC类药物中Payload/linker合成工艺研发、工艺开发优化及后期放大生产把控

4. 脂质/糖合成：脂质、糖类合成工艺研发、工艺开发优化及后期放大生产把控

5. 制备纯化：运用正相液相色谱、反相液相色谱、离子交换层析等技术进行化合物分离与纯化，参与纯化工艺条件筛选与优化

各方向均需完成有机合成反应、后处理，规范清晰完整地书写实验记录及阶段性报告，并对实验结果进行初步解析。

要求：海内外本硕博学历；有机化学、药物化学、生物化学、应用化学、药物合成、不对称合成、天然产物全合成、生物制药、化学工程与工艺等相关专业；良好的中文和英文书写与口语沟通能力，可与国外客户进行电话沟通。

设备维修工程师（电气/弱电方向）

• 负责注射剂车间生产设备（西林瓶洗烘灌轧、BFS生产线）的日常、月度、年度点检，重点覆盖低压配电回路、控制元器件、工控触摸屏、传感器等电气/弱电系统

• 承担电气/弱电类故障排查与修复，包括配电柜内继电器、接触器、断路器等元件更换与电路检修，控制板卡、HMI触摸屏的故障诊断与元器件级维修

• 开展电气系统预防性维护，识别电气元件老化风险，推动故障从事后抢修向事前预判转变

• 独立处置现场突发设备故障，复杂问题联动供应商与外部维修资源；执行设备短、中、长期保养计划

• 负责电气类备件梳理提报，建立关键电气元件专项台账，配合设备类偏差、异常事件调查分析

• 配合车间设备改造、新建项目，参与电气方案评审、现场安装调试与验收

要求：大专及以上学历，电气工程、自动化、机电一体化等相关专业；3年以上制药/精细化工行业生产设备维修经验，有无菌注射剂车间设备运维经验优先；精通低压电气原理，能读懂电气原理图、接线图；具备弱电系统与电路板级维修能力；了解PLC基础原理，熟悉西门子等主流品牌PLC基础运维。

化学分析岗（检测+项目对接方向）

• 负责实验室相关分析工作，完成所需检验工作

• 使用、校对、测试常规理化仪器，如HPLC/GC等色谱类、红外/紫外等光谱类分析仪器

• 按实验室要求书写检验记录，依照分析方法进行样品配制、实验分析和数据处理与报告

• 项目对接，包括文件资料、往来邮件、客户对接等

要求：具备海外留学背景，英文听说读写熟练并可作为工作语言；化学或制药相关专业硕士及以上学历；有化学分析检测操作经验（HPLC/GC、红外/紫外）或分析方法开发经验者优先；喜欢实验室分析工作，性格开朗、善于沟通、责任心强。

制剂QA

• 对产品制造和质量体系运行过程中的现场、操作行为、文件和记录进行每日/每周/每月动态巡查和复核，制止和纠正违反cGMP及公司SOP的操作与行为，对相关人员进行培训并向QA管理层报告

• 复核产品制造和质量体系运行中产生的质量相关文件和记录，与责任人沟通并监督整改直至关闭

• 确保原辅料、包装材料、工艺辅助用品经过适当检测/检查并符合既定规格

• 负责偏差、变更、CAPA等质量文件的收集与汇总

• 参与客户QA审查和cGMP法规检查的相关准备工作

• 定期执行质量回顾和趋势分析（包括年度产品质量回顾）

要求：硕士学历，制药相关专业；英语听说读写能力良好，可作为工作语言。

投递提示

• 本批次学历跨度较大，请先核对目标岗位的学历、专业与经验年限要求

• 化学分析岗、制剂QA等岗位明确要求英语可作为工作语言，部分要求海外留学背景

• 药物合成研发岗工作地点为天津市东丽区，其余岗位未标注具体城市，招聘主体位于天津

• 设备维修工程师要求3年以上相关行业经验，应届生需谨慎评估

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